Препарат Lemtrada, выпускаемый фармацевтической компанией Sanofi Genzyme, был включен в государственную корзину медицинских услуг еще пару лет назад, но в 2017 году критерии его назначения стали более широкими.
Lemtrada – это биологическое лекарство с абсолютно новым механизмом действия для лечения пациентов, страдающих рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом в активной форме. Препарат специфическим образом связывается с белыми кровяными тельцами-лимфоцитами, которые участвуют в воспалительном процессе, и снижает их количество. После этого организм начинает синтезировать новые лимфоциты, что приводит к установлению равновесия в иммунной системе¹¯⁵.
Наиболее заметным преимуществом препарата является эффективность его применения у пациентов с активной формой заболевания и тех, состояние которых продолжает ухудшаться. После шести лет наблюдения было установлено, что Lemtrada останавливает прогрессирование инвалидности: примерно у 34% «наивных» пациентов (не получавших ранее какого-либо лечения) и у 43% пациентов, проходящих терапию второй линии, отмечалось улучшение нынешнего состояния как минимум на одну единицу EDSS (расширенная шкала степени инвалидизации)⁶¯⁷. Препарат также оказывает заметное и существенное влияние на частоту обострений.
Lemtrada вводится внутривенно, курс лечения включает всего два этапа: в течение 5 дней подряд, а через год – повторный цикл инъекций в течение 3-х дней. В отличие от других видов терапии, в этом случае пациенты избавлены от необходимости постоянно принимать лекарства. Рецепты на препарат Lemtrada выписывает врач-невролог.
Lemtrada будет назначаться в рамках корзины государственных медицинских услуг в качестве монотерапии при рецидивах (relapsing) рассеянного склероза в следующих случаях.
• Как вторая и более линия терапии после неудачи предыдущего курса лечения, которое проходило как минимум год, для пациентов, отвечающих одному из данных критериев:
• перенесшие по меньшей мере одну атаку заболевания в течение последнего года на фоне предыдущего лечения, если в ходе MRI наблюдалось 9 очагов в Т2-режиме или как минимум один очаг, накапливающий гадолиний;
• пациенты, у которых во время лечения годовая частота рецидивов равна или превышает число атак до начала приема лекарств.
• Как первая линия терапии при ураганном течении болезни (два и больше рецидивов в год) с по меньшей мере одним очагом, накапливающим гадолиний, или увеличением очагов в Т2-режиме по результатам MRI по сравнению с предыдущими данными этого исследования.
• Для пациентов, у которых в результате предыдущей терапии интерфероном-бета и глатирамера ацетатом развились тяжелые побочные явления, не позволяющие, по мнению врача, продолжать лечение этими препаратами.
Олег Исаков
Примечания: 1. Weber MS et al. Results Probl Cell Differ 2010;51:115-26; 2. Hu Y et al. Immunology 2009;128;260-70; 3. Turner MJ et al. J Neuroimmunol 2013;261:29-36; 4. Cox AL et al. Eur J Immunol 2005;35:3332-42; 5. Fox EJ. Exp Rev Neurother 2010;10:1789-97. 6. Coles AJ et al. ECTRIMS 2016, Platform 213; 7. Fox EJ et al. ECTRIMS 2016, Poster P1150 8. Traboulsee A et al. ECTRIMS 2016, Poster P1181
|
