1 ноября Израиль начинает испытывать на людях свою вакцину от коронавируса
25/10/2020 20:56
1 ноября Институт биологических исследований в Нес-Ционе начнет испытывать израильскую вакцину от коронавируса на людях. Эту дату подтвердили 25 октября министерства здравоохранения и обороны, сообщают Детали.
Специально для клинических испытаний будет изготовлено 25 тысяч доз вакцины. Израильскую разработку будут тестировать несколько месяцев.
Израильская вакцина будет называться Brilife. Об этом ранее рассказал директор Института биологических исследований в Нес-Ционе профессор Шмуэль Шапиро.
На первом этапе ее получат около 100 здоровых людей в возрасте от 18 до 50 лет. На этой стадии клинических испытаний на сотнях волонтеров проверяется безопасность вакцины для организма. На второй и третей стадии вакцины испытывают уже на тысячах людей – в том числе из групп риска – и проверяют их эффективность.
На втором этапе безопасность и эффективность вакцины проверят на более широкой выборке – около 1 тысячи человек. Волонтеров для испытания отберут в 8 медицинских центрах страны. В их число войдут также пожилые люди и граждане из групп риска.
На третьем этапе испытаний вакцину получат от 15 до 30 тысяч волонтеров. На этой стадии проверяют эффективность прививки. В Нес-Ционе ставят целью добиться эффективности не менее, чем 70 процентов, в сравнении с невакцинированным населением.
До, во время и после испытания участники будут находиться под наблюдением врачей. У них будут собирать всевозможные клинические показатели и анализы крови.
Израиль продвинулся в «гонке» вакцин, но он пока не в лидерах. Во всем мире 6 вакцин уже получили разрешения для ограниченного использования, однако это число как раз не показательно: это российские и китайские разработки. Медики полагают, что в России и в Китае вакцины регистрировались ускоренным способом, без надлежащих испытаний второй и третьей фазы.
Что касается западных разработок, 12 вакцин находятся на третьей, финальной стадии тестирования. Среди них – американские вакцины концерна Pfizer, компаний Johnson & Johnson и Moderna. Их разработчики планируют получить разрешение на использование препаратов в экстренных случаях уже к декабрю 2020 года.
Израиль ранее подписал с компанией «Модерна» предварительное соглашение на первоочередную закупку ее вакцины.
