Популярный в Израиле препарат от простуды и аллергического ринита нуссидекс (Nussidex), выпускаемый фармацевтическим концерном "Тева", был недавно изъят из аптек по всей стране, однако, как показала проверка Ynet, публиковать официальное уведомление с разъяснениями причин компания не стала. Минздрав также не счел нужным проинформировать потребителей об отзыве препарата, сообщают Вести.
"Я узнал об этом в аптеке от фармацевта, - рассказал в воскресенье, 16 декабря, пациент А. порталу Ynet. – И был очень удивлен тем, что никаких сообщений по этому поводу не публиковалось. Фармацевт пояснил, что препарат был отозван после того, как выяснилось, что в составе имеются отклонения от утвержденной спецификации. Разумеется, это вызывает опасения".
В ответ на запрос Ynet в компании "Тева" ответили, что "по согласованию с министерством здравоохранения недавно из аптек было изъято несколько партий нуссидекса по причине отклонения от заявленного состава, но никакой информации о том, что нарушение может иметь негативные последствия для здоровья потребителей, нет".
В компании подчеркнули, что после детального изучения проблемы минздравом было принято решение не изымать препарат у потребителей, а только из аптек – в качестве меры предосторожности. "Мы постараемся как можно скорее возобновить производство популярного в Израиле лекарства, которое продается вот уже не один десяток лет и является абсолютно надежным".
Комментарий минздрава: "Причиной изъятия нуссидекса из аптек стал повышенный уровень расщепляющего вещества – выше прописанного в регистрационных документах. Причиной нарушения стала повышенная влажность. Кроме нарушения норматива, никаких других негативных последствий нет, и данные нарушения не могут отрицательно сказаться на здоровье пациентов, поэтому в соответствии с политикой Института по контролю и стандартам медицинских препаратов лекарство, не соответствующее утвержденным стандартам, было изъято по протоколу уровня 2, то есть только на уровне аптек. Компания уже выявила источник проблемы (повышенная влажность), и в настоящее время процесс высушивания гранулята проводится под усиленным контролем".
После обращения Ynet минздрав распространил специальное уведомление об изъятии Nussidex из аптек. |
