Информация для страдающих от высокого уровня холестерина: в результате использования препарата Praluent для снижения содержания LDL в крови количество инфарктов в контрольной группе сократилось на 14%, инсультов – на 27%, а приступов стенокардии – на 39%
На конференции Американской ассоциации кардиологов, которая состоялась в начале марта во Флориде (США), были представлены данные широкомасштабного исследования, доказавшего, что применение лекарства Praluent позволяет сократить заболеваемость и смертность от инфарктов и инсультов у людей с высоким уровнем холестерина в крови. По оценкам ученых, такое лечение может спасать тысячи человеческих жизней в год. Никакие другие виды терапии до сих пор не показывали подобной эффективности.
Ротем Элизара, который был гостем фармацевтический компании Sanofi на этом конгрессе, рассказывает в своей статье на сайте ynet:
Сердечно-сосудистые заболевания являются главной причиной смертности людей в США и второй по распространенности в Израиле (после рака). А высокий уровень холестерина в крови – не только симптом повышенного риска сердечных приступов, но также непосредственный и главный фактор инфарктов и инсультов. Основной способ профилактики этого явления – здоровый образ жизни, но пациентам из группы риска кардиозаболеваний порой требуется медикаментозное лечение для достижения желательных показателей холестерина в крови и снижения опасности.
Как правило, с этой целью им назначаются препараты из группы статинов, они достаточно эффективны, но многим больным такого лечения недостаточно. По данным национальной программы мониторинга качества общественной медицины, 25% израильтян старше 45 лет имеют повышенный уровень холестерина в крови. 72% из них относятся к группе высокого риска, поскольку им не удается снизить уровень «плохого» холестерина (LDL) до рекомендуемых показателей с помощью общепринятой терапии.
В 2003 году была открыта роль белка PCSK9 в регулировании баланса LDL-холестерина в организме. Исследования показали, что люди со слабой активностью PCSK9 имеют низкий уровень холестерина и риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат Praluent, выпускаемый фармацевтической компании Sanofi, является ингибитором белка PCSK9, то есть блокирует его действие. Это лекарство еще несколько лет назад было разрешено к применению Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). По данным исследований, прием Пралуента позволяет снизить уровень LDL-холестерина еще на 50% от показателей, достигнутых с помощью статинов.
В 2012 году началось широкомасштабное клиническое исследование, изучавшее влияние ингибиторов PCSK9 не только на холестерин, но и на сокращение случаев сердечно-сосудистых заболеваний. Оно продолжалось около пяти лет и проводилось в 24 больницах в разных странах мира. В исследовании участвовало 19 тысяч человек (в том числе около 600 израильтян): пациенты старше 40 лет с показателями LDL-холестерина 70 и выше, которые пережили сердечный приступ в течение последнего года. У большинства из них это событие произошло в последние три месяца перед началом приема лекарств, и сохранялся высокий риск повторного приступа. 90% участников принимали максимально высокие дозы статинов, но не могли добиться приемлемых показателей уровня холестерина.
Результаты исследования: существенное снижение смертности
Всех участников исследования разделили на 2 группы. Одна из них получала статины в комбинации с препаратом Praluent, а вторая – статины+плацебо. В итоге в первой группе количество инфарктов сократилось на 14%, инсультов – на 27%, а приступов стенокардии – на 39%, по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо. Кроме того, у получавших Praluent на 15% снизилась общая смертность.
Среди пациентов с особенно высокими показателями холестерина (LDL 100 и выше), принимавших Пралуент, смертность от инфарктов и инсультов упала на 24%, а также было зарегистрировано снижение смертности от других причин на 29%.
Эти данные имеют значение для всех, кто страдает от высокого уровня холестерина в крови. В Израиле и во всем мире сегодня живут десятки тысяч людей, которых врачи называют «тикающими бомбами»: это пациенты, не реагирующие на статины. «Речь идет о важном исследовании, которое способно помочь большой группе пациентов. Есть смысл в назначении данной терапии больным с высоким уровнем холестерина, на которых не действуют статины, не дожидаясь сердечного приступа, - говорит доктор Ронен Дорсет, старший кардиолог больницы «Адасса» и председатель общества по борьбе с атеросклерозом. – Результаты данного исследования свидетельствуют о положительных результатах использования ингибиторов PCSK9.
Высокий уровень холестерина в крови – это распространенная проблема, он встречается и у молодых людей с наследственной предрасположенностью, которая не зависит от образа жизни. К огромному сожалению, население недостаточно знает об этой проблеме и связанными с ней рисками».
А профессор Дорон Загер, руководитель кардиологического отделения медицинского центра «Сорока», добавил: «Исследование сравнивало пациентов, принимавших очень высокие дозы статинов, и все равно показало впечатляющие результаты. Речь идет о безопасном лечении без существенных побочных явлений».
Надежность и безопасность
Praluent вводится подкожно один раз в две недели. Препарат входит в государственную корзину лекарств, в списки дополнительных медицинских полисов больничных касс и частных страховых компаний. В этом году его включили в корзину препаратов для больных, перенесших острый коронарный синдром, а в следующем году предполагается разрешить его назначение для первичной профилактики у пациентов с высоким уровнем холестерина, не реагирующих на получаемое лечение.
По данным исследования, баланс уровня LDL-холестерина достигается в течение месяца с начала приема Пралуента и сохраняется на протяжении долгого времени. Препарат выпускается в двух дозировках – 75 и 150 мг, что позволяет подобрать курс лечения в соответствии с индивидуальными целями пациента. Исследователи отмечают, что большинству участников (75%) было достаточно низкой дозировки 75 мг для достижения нормального уровня холестерина, рекомендованного организациями здравоохранения в Израиле и в мире.
Исследование также изучало безопасность препарата и побочные явления при его приеме. В результате не было зарегистрировано тяжелых последствий, за исключением покраснений в месте инъекции. Кроме того, Praluent был одинаково эффективен для женщин и мужчин, а также для жителей разных стран. |
